7月13日,山东能源枣矿集团中心医院特邀南京医科大学二附院张会杰教授,进行药物临床试验机构资格认定模拟评估。董事长、院长陈学刚及各机构、伦理主任出席会议并陪同检查。
汇报会上,张会杰教授介绍了正式检查时首次会议流程及本次模拟检查流程,听取了各负责人对医院概况,机构及伦理人员组成、设施设备、规章制度、sop及专业组筹备等筹建情况汇报;现场检查环节中,张会杰教授走进普通外科(肝胆)专业组、呼吸内科专业组和药物临床试验机构办公室、伦理办公室及资料室,对机构办公室、档案室、GCP药房受试者接待室、抢救室等硬件设施进行了检查,并查阅了机构和伦理委员会的档案材料,对下一步药物临床试验机构的建设给予了指导意见。